2022年5月27日,同源康医药宣布与赛纽仕Syneos Health签订合作在美国开展TY-2136b的I期临床研究。
TY-2136b是同源康自主研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂,已于2021年10月19日提交美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请,并于2021年11月19日获得FDA同意开展临床试验的正式函件。
Syneos Health团队表示,将积极推进同源康医药TY-2136b项目,发挥团队专业水准,制定关于方案设计、患者招募、风险控制等一系列解决方案,助力早日完成研究目标,为患者提供更好的治疗。
同源康医药表示,期望借助Syneos Health的专业团队,加速TY-2136b在美国的临床进度,推进国产药品出海步伐,早日惠及广大患者。
关于TY-2136b
TY-2136b是由浙江同源康医药股份有限公司自主研发的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂。TY-2136b能够选择性、高效抑制ROS1/TRKA-C/ALK激酶活性,同时克服G2032R、G595R、G667C、G623R和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性,可以通过血脑屏障。TY-2136b作为晚期实体肿瘤和转移性肿瘤的潜在治疗方法,特别是ALK/ROS1/NTRK改变和ALK/ROS1/NTRK耐药突变的肺癌和其他癌症,可以有效解决未满足的临床需求。
关于同源康医药
浙江同源康医药股份有限公司是一家立足中国,面向国际,专注于国际前沿新药研发的创新型生物医药高科技公司。公司建立了高效率创新药研发平台,拥有功能完备的国际先进研发仪器,涵盖药物合成、生物发酵、药物分析、生物分析、制剂研究等多个医药领域,致力于做成国内最优、国际一流的新药研发公司。
关于Syneos Health
Syneos Health®(纳斯达克股票代码:SYNH)是唯一一家专门为加速客户成功而打造的全面整合生物制药解决方案组织。我们站在产品研发的角度,战略性地融合临床研发、医疗事务和商业能力,以及时应对最新市场变化。