1.搜集、分析和整理临床项目相关医学信息；
2.起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料，负责研究方案及相关资料版本更新；
3.对接数据管理和统计单位，负责数据管理及统计相关文件及报告（如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等）的审批，（e）CRF的设计；
4.负责医学编码审核及医学审核工作；
5.负责公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核，并按国家法律法规的要求进行上报处理；
6.支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题；
7.协同项目运营团队保证临床研究的进行；
8.负责临床试验在国内外相关网站的注册和相关专业性期刊文章的写作发表；
9.与临床专家及研究者建立良好关系。

1.临床医学、预防医学及相关专业硕士以上学历；
2.3年以上相关工作经验；有临床肿瘤治疗工作经验者尤佳；应届生亦可；
3.熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规和技术指导原则；
4.良好的英文检索及医药信息检索能力，较好的英文阅读和医学文字书写能力；
5.良好的分析判断能力；
6.性格活泼开朗、认真仔细、责任感强、能适应快节奏与高强度的工作。

1. 负责对个例安全报告管理工作，确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs，ICH指导原则及，及NMPA， EMA and FDA的药物 安全法规要求；
2. 负责或参与药品安全信号及风险的管理，负责或参与药物安全性文档的撰写工作；
3. 负责或参与药物安全体系的建设与维护，建立和维护公司SOP、WI等文档，完善和优化药物安全工作流程；
4. 负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作；
5. 负责或参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR、研究方案、研究者手册、年度报告等；
6. 负责或参与药品安全信号及风险的管理；
7. 保持与外包公司相关人员的良好沟通，并做好相关管理工作，确保药物警戒外包工作的及时准确完成，并对外包工作进行质量控制；
8. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

1. 本科及以上学历，医药，临床医学等专业优先 ；
2. 本科及以上，药物警戒领域或相关医药学领域，6年以上工作经历 ；
3. 熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT ；
4. 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告 ；
5. 有责任心 、分析和解决能力、沟通能力、团队合作能力。

1.根据ICH-GCP和SOP准备临床试验的各项工作要求并及时完成所需报告；
2.独立完成研究中心及研究者的筛选和资质评价工作；
3.根据项目团队制定的核心文档独立、正确地协助研究者完成向管理当局和伦理委员会的申请递交工作；
4.与研究中心及研究者进行临床试验协议协商、完成签署、执行，追踪付费及凭证返回；
5.对研究中心进行有效的启动、监查，保证研究者遵循方案、法律法规和GCP完成临床试验并及时完成监查报告和研究者跟进信；
6.完成包括知情同意书在内的原始文档的核对，检查试验药物的正确交接、发放、使用及回收，按照时限要求完整报告严重不良事件；
7.管理好负责的临床试验相关的文件并及时存档，及时完成数据清理；
8.参加和组织临床试验重要的会议包括方案讨论会及研究者会；
9.协助上级主管完成临床试验的部分项目管理工作。

1.临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.2年及以上临床试验监查经验，有肿瘤临床监查经验优先；
3.熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规；
4.良好的沟通表达能力、时间管理与计划控制能力；
5.性格活泼开朗、诚恳踏实、认真仔细、责任感强；
6.能适应经常出差和快节奏与高强度的工作。

1.搜集、分析和整理临床项目相关医学信息；
2.起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料，负责研究方案及相关资料版本更新；
3.对接数据管理和统计单位，负责数据管理及统计相关文件及报告（如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等）的审批，（e）CRF的设计；
4.负责医学编码审核及医学审核工作；
5.负责公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核，并按国家法律法规的要求进行上报处理；
6.支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题；
7.协同项目运营团队保证临床研究的进行；
8.负责临床试验在国内外相关网站的注册和相关专业性期刊文章的写作发表；
9.与临床专家及研究者建立良好关系。

1.临床医学、预防医学及相关专业硕士以上学历；
2.3年以上相关工作经验；有临床肿瘤治疗工作经验者尤佳；
3.熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规和技术指导原则；
4.良好的英文检索及医药信息检索能力，较好的英文阅读和医学文字书写能力；
5.良好的分析判断能力；
6.性格活泼开朗、认真仔细、责任感强、能适应快节奏与高强度的工作。

1、 根据公司战略，协助项目评估，对公司战略潜在引进项目进行专业性评估，必要时协调医学及研发等专业人员给出各领域的相关专业意见，并汇总分析；

2、 及时跟进收集医药行业前沿进展信息及项目合作机会，针对性开展与公司研发方向相关的热点潜力机会研究，为公司新药立项筛选项目、提供方向；

3、 协调公司相关部门针对合作方产品进行前期开发投入，生产供应和市场运营及收益等方面的尽职调查，并起草尽职调查报告，供管理层进行风险收益评估；

4、 调研目标公司产品及开发成本运营成本分析，查阅有关情报及文献资料，完成产品投入收益及估值模型建立并对公司和产品进行评估；

5、 产品立项调研：对目标品种从市场规模、流行病学、诊疗指南及治疗地位、专利、国内申报竞争、销售预测等多维度分析立项可行性，撰写立项调研报告；

6、 对医药行业的行业政策、创新发展趋势、前沿科学动态的进行追踪研究和解析，为公司研发战略决策提供依据，协助制定公司决策进行研发战略的制定和定期回顾

7、 上级领导安排的其他工作。

1、 生物学、药理学、药物化学、转化医学、临床医学等相关专业硕士及以上学历，三年以上中大型药企相关药品立项工作经验，具备药品研发、调研立项、投资项目评估、市场调研和推广等多模块经验者优先；

2、 具有熟练的市场分析能力，熟练查询药物研发数据库，例如Cortellis、Globaldata、IMS等相关或类似的医药研发相关专业数据、信息资源库，熟悉市场调研，药品研发注册报批各个环节，具备药品专利、法律法规分析等工作能力；

3、 具有严禁科研思维和科学洞察力，逻辑思维缜密、能独立思考开展项目研究；

4、 良好的中英文读写能力，熟练查阅和翻译专业外语文献；

5、 强烈的责任心和执行力，良好的跨部门沟通能力和团队合作精神。

1. 学历要求：PhD、PharmD、MBA优先；
2. 专业要求：药学、生物、化学等相关专业；
3. 工作经验：

（1） 12年以上制药，制剂，及新产品开发领域的工作经验，跨国公司工作经验；

（2） 成功地领导过新产品的筛选及开发；

（3） 对中国新药开发的路径、流程和相关法规有深度的了解；

（4） 熟悉各种剂型和他们在临床上的合理应用，对制剂技术的发展方向有较好的理解；

（5） 成功领导过合作开发和生产项目；

（6） 有领导或参与新产品商业化或或产品商业化合作经历优先；

（7） 有制剂产品生产、药政、临床经验优先。

1.按照项目计划进行生物研发的工作，设计建立生化和细胞测试以及体内活性评价体系，保证化合物体外体内活性的评价。包括但不限于：负责酶活性检测方法的开发及药物筛选工作；负责细胞系的构建以及与细胞相关的实验检测方法的开发以及药物筛选工作；熟悉，理解并参与各类酶学、亲和力等实验，涵盖TR-FRET、Alpha等主流药物体外筛选技术，以及一些常规的细胞学实验，如ELISA,WesternBlot,qPCR,流式细胞仪等；参与PDx、CDx动物模型的建立等；
2.积极参与生物发现早期项目的可行性评估以及化合物作用机制研究；
3.参与后期临床候选化合物转化医学的部分研究；
4.及时，准确，完整，科学地记录实验结果，并分析数据，解决问题，总结实验报告；
5. 查阅文献，跟踪和开发新方法，新技术；
6.与CRO及时沟通，对于项目中出现的问题给予协助和指导；
7.完成公司分配的其他实验室轮值以及仪器耗材管理工作

1.免疫学、细胞和分子生物学、生物化学、生物学、药学及生物工程等相关专业本科以上毕业生，海外博士优先；
2.1-3年药物研发公司工作经验优先；
3.能够熟练使用生化、生物实验室常用仪器和相应软件；熟练各种生化、细胞、动物实验；
4.具有良好的英语读写能力，可熟练查阅外文文献；
5.具有较强的创新精神、主观能动性和独立工作能力，善于分析、归纳、总结项目相关的内部实验数据和外部文献等信息并提出可行策略；
6.拥有良好的执行力和与团队合作精神。
7、 工作主动性好，责任心强，善于沟通协调。

1． 使用分析天平称量样品，并及时做好记录，出现异常情况及时反馈；
2． 制剂实验室环境日常运作维护与日常工作记录；
3．记录，整理，并且分析数据。定期汇报研究进展。
4．其它上级交代的任务

药物制剂或化学相关专业基础知识

1.独立完成文献的查阅和实验方法的建立；
2.负责细胞培养、细胞感染及细胞检测等多方面的生物实验，协助完成具有一定难度的研究项目；
3.在执行实验室任务时注意细节，解决实验中出现的部分问题；
4.清晰完整地完成实验记录，按时提交实验计划及报告，分析实验数据，确保项目顺利完成。

1.硕士0-2年工作经历.分子生物学和细胞生物学相关专业毕业，实验动手能力强；
2.熟悉细胞培养和构建稳转细胞株相关实验；
3.有药物体外细胞筛选经验的优先；
4.良好的英语读写能力，熟练查阅外文文献；
5.工作主动性好，责任心强，善于沟通协调。

1.独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线的初步设计；
2.熟练地完成化学反应，并对结果做出较全面的分析，在协助下完成具有一定难度的研究项目；
3.解决实验中出现的部分问题；
4.清晰完整地完成实验记录，实验报告书。

1.硕士，2年以上相关领域工作经验（癌症领域）.；本科，4年以上相关领域工作经验（癌症领域）.；有机化学或药物化学及相关专业；具有新药研发经验优先；
2.熟练掌握相关的专业知识与实验技能，可为项目进行提出科学的建议；
3.良好的英语读写能力，熟练查阅外文文献；
4.工作主动性好，责任心强，善于沟通协调。

1. 独立完成文献的查阅和实验方法的建立；
2. 负责细胞培养、细胞感染及细胞检测等多方面的生物实验，协助完成具有一定难度的研究项目；
3. 在执行实验室任务时注意细节，解决实验中出现的部分问题；
4. 清晰完整地完成实验记录，按时提交实验计划及报告，分析实验数据，确保项目顺利完成。

1. 硕士、分子生物学和细胞生物学相关专业毕业，实验动手能力强；
2. 熟悉细胞培养和构建稳转细胞株相关实验；
3. 有药物体外细胞筛选经验的优先；
4. 良好的英语读写能力，熟练查阅外文文献；
5. 工作主动性好，责任心强，善于沟通协调。

1.遵守相关规章制度、相关法规和SOP的要求进行生物样品的前处理工作；
2.开发和验证LC-MS/MS生物分析的实验方法，分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，***，血清和尿液等；
3.及时和项目负责人沟通项目进展，解决实验中技术问题；
4.撰写和审阅生物分析数据和研究报告，包括方法开发，验证，样品分析报告；
5.及时记录原始实验数据，保证实验记录数据的准确、清晰和完整，实验数据的整理、审核以及归档；
6.完成基本的分析仪器设备的日常操作和维护；
7.协助培训新员工；
8.主管分配的其它的工作。

1.具有药学、化学或生物等相关专业硕士学位；
2.有GMP、GLP经验，生物样品分析经验优先考虑；
3.能够熟练查阅并阅读外文文献，具备一定的信息总结及解决问题的能力；
4.工作积极主动，责任心强，细心认真，有良好的团队协作精神和沟通能力。

1.遵守相关规章制度、相关法规和SOP的要求进行生物样品的前处理工作；
2.使用LC-MS/MS分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，血清和尿液等；
3.撰写和审阅生物分析数据和研究报告，包括方法开发，验证，样品分析报告；
4.及时记录原始实验数据，保证实验记录数据的准确、清晰和完整，实验数据的整理、审核以及归档；
5.完成基本的分析仪器设备的日常操作和维护；
6.主管分配的其它的工作。

1.具有药学、化学或生物等相关专业本科学位；
2.有有GMP、GLP经验，生物样品分析经验优先考虑；
3.能够熟练查阅并阅读外文文献，具备一定的信息总结及解决问题的能力；
4.工作积极主动，责任心强，细心认真，有良好的团队协作精神和沟通能力。

1.按照相关法规及公司的标准操作规程进行生物样本分析相关的实验操作；
2.协助项目负责人完成化学药生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作；
3.协助项目负责人完成项目相关文档及实验耗材的准备和整理工作；
4.协助项目负责人完成从实验方案设计到实施的全过程；
5.协助项目负责人完成法规部门及客户的审计工作，并对审计报告作出合适的应答；
6.组内新员工的培训工作，并逐步建立稳定的项目团队；
7.对工作流程、管理方式等向上级管理层提出改进措施，并协助管理层进行改进

1.生物医药相关专业毕业，具有3-4年以上GLP生物分析相关的工作经验；
2.熟悉生物分析基本流程，掌握FDA,OECD以及NMPA关于生物分析的相关法规；
3.熟悉生物样本前处理方法，具备优秀的实验技能，并能熟练操作LC-MS/MS及相应软件；
4.具有一定的方法学开发能力以及文件检索能力，能在项目负责人的指导下进行生物样本分析方法的开发和优化；
5.具备相关的方法学验证及样品分析经验，能够在项目负责人的指导下较为独立地开展方法学验证及生物样本分析；
6.能够独立撰写方法学验证及样品分析方案、方法及报告；
7.逻辑性强，具备良好的英文读写能力；
8.具备良好的沟通能力，有较强的责任感和团队合作意识

1.系统化的生物分析样品前处理培训，包括但不限于组织匀浆液，血清和尿液等；
2.系统化的LC-MS/MS定量分析培训；
3.系统化的WatsonLIMS培训；
4.系统化GLP培训；
5.留用计划；

1.具有药学、化学、生物及分析化学等相关专业本科或硕士；
2.应届毕业生或在校学生；
3.能够熟练查阅并阅读外文文献，具备一定的信息总结及解决问题的能力；
4.工作积极主动，责任心强，细心认真，有良好的团队协作精神和沟通能力。

1.负责研发质量体系的建立，落实并持续改进；
2.负责审核研发仪器设备校验文件、Logbook等；
3.负责研发部门原始记录的审核、管理，包括研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告，以及研发负责记录及时性、真实性、完整性的抽查；
4.协助质量经理完成研发质量体系的各项审计及官方检查；
5.配合公司监督及各种资料的现场准备。

1.化学或药学相关专业，本科及以上学历；
2.具有1年以上相关工作经验，优秀应届生亦可培养；
3.英语4级以上，熟悉Word、Excel等办公软件的使用
4.具有强烈的责任心和主人翁意识，良好的学习能力和吃苦耐劳精神；
5.具有良好的沟通能力和团队合作精神。