
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日-6月2日于美国芝加哥召开。同源康医药(股票代码:02410.HK)自主研发的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌脑转移患者的关键II期ESAONA研究中期结果,凭借重磅临床价值成功入选本次大会突破性临床研究Late-Breaking Abstract(LBA)并获邀进入Oral Abstract Session口头报告环节。届时,该研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授将在大会做口头报告。

Efficacy and Safety of Asandeutertinib versus Osimertinib as First-line Therapy in EGFR-Mutated NSCLC Patients with Brain Metastases: Interim
Analysis of an Open-Label, Multicenter, Randomized, Pivotal Study (ESAONA).
2026年5月31日 06:12 AM – 06:24 AM(北京时间)
ESAONA研究:
这是全球首个针对EGFR突变NSCLC脑转移患者,开展的第三代EGFR-TKI单药与奥希替尼单药头对头优效设计的关键注册临床研究。预设的期中分析结果显示,与奥希替尼相比,艾多替尼可显著改善EGFR突变NSCLC脑转移患者的颅内客观缓解率(iORR)和颅内无进展生存期(iPFS)且安全性可控。
基于该项研究,国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)已接受甲磺酸艾多替尼片的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评审批程序,这将为非小细胞肺癌脑转移患者提供全新且高效的靶向治疗策略。
关于艾多替尼
甲磺酸艾多替尼片是同源康医药自主研制的一种高效、ATP 竞争性、不可逆的口服新一代高选择性EGFR-TKI,为已上市同类药物奥希替尼的氘代产品,与奥希替尼相比具有不同的药代动力学特征,可显著减少毒性代谢产物AZD5104 (TY9591-D1)的产生,具有明显的临床优势,尤其针对肺癌脑转移和EGFR L858R敏感突变NSCLC患者疗效显著。同源康医药已在中国开展多项单药及联合用药治疗晚期NSCLC患者的临床试验。