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ASCO 2026 预告‖ LBA口头报告!艾多替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌脑转移的关键性研究最新成果重磅发布

发布时间:2026年04月23日

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日-6月2日于美国芝加哥召开。同源康医药(股票代码:02410.HK)自主研发的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌脑转移患者的关键II期ESAONA研究中期结果,凭借重磅临床价值成功入选本次大会突破性临床研究Late-Breaking Abstract(LBA)并获邀进入Oral Abstract Session口头报告环节。届时,该研究主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授将在大会做口头报告。

  • 标题:艾多替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的疗效及安全性:一项开放标签、多中心、随机、关键性研究的期中分析结果(ESAONA研究)

Efficacy and Safety of Asandeutertinib versus Osimertinib as First-line Therapy in EGFR-Mutated NSCLC Patients with Brain Metastases: Interim 

Analysis of an Open-Label, Multicenter, Randomized, Pivotal Study (ESAONA).

  • 摘要编号:#LBA2007
  • 展示形式:口头报告(中枢神经系统肿瘤专场)
  • 主要研究者:石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
  • 时间:2026年5月30日 05:12 PM – 05:24 PM(芝加哥时间)

2026年5月31日 06:12 AM – 06:24 AM(北京时间)

ESAONA研究:

这是全球首个针对EGFR突变NSCLC脑转移患者,开展的第三代EGFR-TKI单药与奥希替尼单药头对头优效设计的关键注册临床研究。预设的期中分析结果显示,与奥希替尼相比,艾多替尼可显著改善EGFR突变NSCLC脑转移患者的颅内客观缓解率(iORR)和颅内无进展生存期(iPFS)且安全性可控。

基于该项研究,国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)已接受甲磺酸艾多替尼片的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评审批程序,这将为非小细胞肺癌脑转移患者提供全新且高效的靶向治疗策略。

 

关于艾多替尼

甲磺酸艾多替尼片是同源康医药自主研制的一种高效、ATP 竞争性、不可逆的口服新一代高选择性EGFR-TKI,为已上市同类药物奥希替尼的氘代产品,与奥希替尼相比具有不同的药代动力学特征,可显著减少毒性代谢产物AZD5104 (TY9591-D1)的产生,具有明显的临床优势,尤其针对肺癌脑转移和EGFR L858R敏感突变NSCLC患者疗效显著。同源康医药已在中国开展多项单药及联合用药治疗晚期NSCLC患者的临床试验。

 

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